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报告标题: 招商证券-普利制药(300630)伏立康唑进入优先审评,“中外双报”收获加速-190211
上传日期:   2019/2/11
文件大小:   334KB
文件格式:   pdf 作者:   邱旻
评级:   强烈推荐 来源:   招商证券
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        从PDB  样本医院销售数据看,近三年注射用伏立康唑的年均销售额接近9  亿元,其中辉瑞(法玛西亚)生产的原研药市场份额保持在50%上下。考虑到公司产品已经取得了美国ANDA  注册认证且上市流通,并已通过荷兰技术审评,如果在国内顺利获批,则有望成为国内首个通过一致性评价的仿制药,市场前景广阔。
        2、公司“中外双报”产品战略进入收获期,海内外销售同步铺开
        公司“制剂出海,反哺国内”的双线发展战略初见成效,2018  年至今已经有左乙拉西坦注射液、注射用更昔洛韦钠、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑和依替巴肽注射液陆续获得美国ANDA  批文;同时注射用阿奇霉素和注射用更昔洛韦钠钠通过优先审批通道率先在国内获批,注射用阿奇霉素更是成为了国内第一个通过一致性评价的注射剂品种。随着这些产品在海内外销售渐入佳境,加上公司还将有产品陆续在欧美和国内上市,公司整个注射剂业务有望在未来两三年内实现持续高速增长,成为公司主要业务支柱。
        风险因素:主要品种招标降价的风险;主要品种国内注册审批进度不达预期的风险。
        
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