前奏：冠脉支架集采具有借鉴意义。2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》(国耗联采字〔2020〕1号)。2020年11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标。支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右，最低报价仅469元。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。22年10月续标，平均中选支架价格770元左右，加上伴随服务费，终端价格区间在730元至848元。从中标价格来看，在首次集采的基础上有了明显的上涨。
　　创伤地方联盟集采：河南等12省创伤集采及京津冀“3+N”联盟创伤集采。21年9月河南等12省创伤集采结果发布，中选产品平均降幅达88.65%，最高降幅达95.78%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右降至606元左右；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右降至987元左右；髓内钉系统价格从平均11687元左右降至1271元左右。22年3月京津冀“3+N”联盟创伤集采结果发布，中选产品平均降幅为83.48%。普通接骨板系统中选产品平均价为640.99元/套，锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品平均价为907.48元/套，髓内钉系统中选产品平均价为1117.30元/套。
　　关节国家集采：21年9月，国家组织人工关节产品集中采购在天津开标。中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内，降幅达到80%以上其中，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，中选产品平均降幅82%。
　　脊柱国家集采：22年9月，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购发布中选结果。中选产品平均降价84%。胸腰椎后路固定融合术的耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。
　　集采对龙头财务数据的影响：1）创伤集采对大博医疗的影响：22H1大博的创伤类产品因集采影响收入同比下降23.18%、毛利率同比下降3.66个百分点。2）关节集采对春立医疗的影响：22H1春立的关节类产品实现销售收入5.24亿元，同比增长13.43%。公司在国家集采的大环境下，通过内部节本增效及外部积极开拓相关市场、建设营销网络等措施，相关产品以价换量，2022年上半年度净利润同比仍有增长。
　　如何看待骨科植入物集采？1）高值耗材集采在持续优化。骨科全国集采的政策较冠脉支架集采更科学合理。终端价的大幅下降必然带来需求量的上升。新产品有望借助集采实现加速放量。2）集采对国产龙头是利好。在综合考虑产品管线丰富度、产品口碑、销售能力、配送体系等因素后，医院报量上更倾向于国产龙头企业。国产龙头企业的成本控制能力强于国产小厂商，国产龙头的出厂价低于进口厂商，所以集采降价在财务上对国产龙头企业的影响更小。3）集采下销售和市场推广依然很重要。目前集采往往要求医院报量，医院在报量的时候会考虑各厂商的产品竞争力、品牌等因素，为了争取在医院报量中提高市占率，企业还是要做好销售和市场推广工作。4）集采后创新提升到更重要的高度。集采针对的还是成熟品种，主要还是临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材。创新可以建立医生口碑，在集采报量等环节受益。新产品解决医生痛点，可以享受高定价，且不受集采影响。5）应对集采，国产骨科植入物龙头也纷纷做了业务拓展。国产企业主要是往运动医学、再生医学、骨科设备类这三个方向做业务拓展。6）集采后国际市场开拓也尤为重要。
　　风险提示：1、医保控费压力大于预期；2、新品研发和推广进度不达预期；3、海外业务发展不达预期。
　　

研究报告全文：行业研究证券研究报告医药2023年01月18日医药行业深度研究报告华创医疗器械求索系列4骨科耗材迎来新推荐维持成长前奏冠脉支架集采具有借鉴意义2020年10月16日国家组织高值医用华创证券研究所耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购文件国耗联采字20201号2020年11月5日国家组织冠脉支架集中带量采购结果证券分析师郑辰在天津开标支架价格从均价13万元下降至中位价格700元左右最低报邮箱zhengchenhcyjscom价仅469元与2019年相比相同企业的相同产品平均降价93国内产执业编号S0360520110002品平均降价92进口产品平均降价9522年10月续标平均中选支架价格770元左右加上伴随服务费终端价格区间在730元至848元从中证券分析师李婵娟标价格来看在首次集采的基础上有了明显的上涨邮箱lichanjuanhcyjscom创伤地方联盟集采河南等12省创伤集采及京津冀3N联盟创伤集采执业编号S036052011000421年9月河南等12省创伤集采结果发布中选产品平均降幅达8865最高降幅达9578其中普通接骨板系统价格从平均4683元左右降至606行业基本数据元左右锁定万向加压接骨板系统价格从平均9360元左右降至987元占比左右髓内钉系统价格从平均11687元左右降至1271元左右22年3月京股票家数只446006津冀3N联盟创伤集采结果发布中选产品平均降幅为8348普通接总市值亿元7842961853骨板系统中选产品平均价为64099元套锁定加压接骨板系统含万向流通市值亿元5773318824中选产品平均价为90748元套髓内钉系统中选产品平均价为111730元套相对指数表现关节国家集采21年9月国家组织人工关节产品集中采购在天津开标中1M6M12M选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内降幅达到80以上绝对表现2526-137其中髋关节平均价格从35万元下降至7000元左右膝关节平均价格从相对表现-2152-0532万元下降至5000元左右中选产品平均降幅822022-01-172023-01-17脊柱国家集采22年9月国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购发布中选1结果中选产品平均降价84胸腰椎后路固定融合术的耗材平均每套价格-10从33万元下降至4500元左右技术最新的胸腰椎微创手术其使用的耗材220122032206220822112301平均每套价格从近4万元下降至5600元左右用于治疗压缩性骨折的椎体-20成形手术耗材每套平均价格从27万元下降至1100元左右-31集采对龙头财务数据的影响1创伤集采对大博医疗的影响22H1大博的医药沪深300创伤类产品因集采影响收入同比下降2318毛利率同比下降366个百分点2关节集采对春立医疗的影响22H1春立的关节类产品实现销售收入相关研究报告524亿元同比增长1343公司在国家集采的大环境下通过内部节本增效及外部积极开拓相关市场建设营销网络等措施相关产品以价换量2022创新药周报20230115新冠对美国劳动力工时影响测算年上半年度净利润同比仍有增长2023-01-16如何看待骨科植入物集采1高值耗材集采在持续优化骨科全国集采的华创医药周观点20230113医保谈判受益标的政策较冠脉支架集采更科学合理终端价的大幅下降必然带来需求量的上梳理升新产品有望借助集采实现加速放量集采对国产龙头是利好在综2023-01-132合考虑产品管线丰富度产品口碑销售能力配送体系等因素后医院报量上更倾向于国产龙头企业国产龙头企业的成本控制能力强于国产小厂商国产龙头的出厂价低于进口厂商所以集采降价在财务上对国产龙头企业的影响更小3集采下销售和市场推广依然很重要目前集采往往要求医院报量医院在报量的时候会考虑各厂商的产品竞争力品牌等因素为了争取在医院报量中提高市占率企业还是要做好销售和市场推广工作4集采后创新提升到更重要的高度集采针对的还是成熟品种主要还是临床用量较大采购金额较高临床使用较成熟多家企业生产的高值医用耗材创新可以建立医生口碑在集采报量等环节受益新产品解决医生痛点可以享受高定价且不受集采影响5应对集采国产骨科植入物龙头也纷纷做了业务拓展国产企业主要是往运动医学再生医学骨科设备类这三个方向做业务拓展6集采后国际市场开拓也尤为重要风险提示1医保控费压力大于预期2新品研发和推广进度不达预期3海外业务发展不达预期证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号医药行业深度研究报告投资主题报告亮点本篇报告系统梳理了骨科创伤脊柱关节三大类产品集采的政策和集采结果然后重点分析了骨科植入物集采对相关上市公司财务数据的影响最后详细阐述了我们对于骨科植入物集采的看点总结来看我们认为骨科植入物集采落地后国产龙头有望迎来新成长投资逻辑通过系统梳理了骨科创伤脊柱关节三大类产品集采的政策和集采结果以及骨科植入物集采对相关上市公司财务数据的影响后我们认为集采政策本身在优化骨科植入物集采对国产龙头是利好且国产龙头为应对集采也更重视研发纷纷进行了业务拓展更积极开拓国际市场骨科植入物集采落地后国产龙头有望迎来新成长证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号医药行业深度研究报告目录一前奏冠脉支架集采具有借鉴意义5一冠脉支架是第一个全国集采的高值耗材具有借鉴意义5二冠脉支架接续采购价格有所回升6二创伤地方联盟集采7一河南等12省联盟集采7二京津冀3N联盟集采8三关节国家集采9四脊柱国家集采10五集采对国产龙头的财务数据的影响分析11六如何看待骨科植入物的集采12一集采未必带来财务数据上的利空12二集采对国产龙头是利好15三集采下销售和市场推广依然很重要16四集采后创新提升到更重要的高度16五应对集采国产骨科植入物龙头也纷纷做了业务拓展17六集采后国际市场开拓也尤为重要18七风险提示20证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号3医药行业深度研究报告图表目录图表12020年冠脉支架全国集采结果5图表2国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购中选结果7图表3主要厂商在关节集采中的中标及价格情况国内市场前十大厂商9图表4大博医疗收入及增速11图表5大博医疗利润及增速11图表6大博医疗创伤收入及增速11图表7大博医疗创伤业务毛利率11图表8春立医疗收入及增速12图表9春立医疗利润及增速12图表10春立医疗关节收入及增速12图表11春立医疗关节业务毛利率12图表12中美骨科手术渗透率对比14图表13我国PCI手术量14图表14陶瓷-陶瓷髋关节A组首年意向采购量占比15图表15陶瓷-聚乙烯髋关节A组首年意向采购量占比15图表16合金-聚乙烯髋关节A组首年意向采购量占比15图表17膝关节A组企业首年意向采购量占比15图表18三友医疗研发费用和研发费用率17图表192021年我国骨科植入物出口统计18图表202021年骨科植入物出口市场排名18图表21凯利泰海外收入及增速19图表22春立医疗海外收入及增速19图表23大博医疗海外收入及增速19图表24三友医疗海外收入及增速19证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号4医药行业深度研究报告一前奏冠脉支架集采具有借鉴意义2019年7月国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知为高耗集采拉开序幕近年来我国高值医用耗材行业得到较快发展水平不断提升技术明显进步但同时也出现了价格虚高过度使用等问题为全面深入治理高值医用耗材规范医疗服务行为控制医疗费用不合理增长在此背景下治理高值医用耗材改革方案出台一冠脉支架是第一个全国集采的高值耗材具有借鉴意义集采进度2020年10月16日国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购文件国耗联采字20201号2020年11月5日国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标采购产品本次集中带量采购品种范围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统材质为钴铬合金或铂铬合金载药种类为雷帕霉素及其衍生物同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元采购量首年意向采购总量为1075万个由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80累加得出降价幅度和收益预估支架价格从均价13万元下降至中位价格700元左右最低报价仅469元与2019年相比相同企业的相同产品平均降价93国内产品平均降价92进口产品平均降价95按意向采购量计算预计节约109亿元采购周期2年自中选结果实际执行日起计算2021年1月到2023年1月在采购周期内每年签订采购协议续签采购协议时协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量采购周期内医疗机构完成当年协议采购量超出协议采购量的部分中选企业仍需按中选价格进行供应直至采购周期届满中标情况8家企业共10款产品中标中标的有6家国内企业微创医疗乐普医疗山东吉威金瑞凯利易生科技万瑞飞鸿和2家进口企业波士顿科学美敦力图表12020年冠脉支架全国集采结果首年意向采意向采购量最新挂网价国家集采竞厂家商品名降幅购量个占比元标价元山东吉威药物涂层支架系统雷帕霉素100690941330046996易生科技药物洗脱冠脉支架系统4186539750054993微创冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统247940231750059092乐普钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统120560112840064592美敦力药物洗脱冠脉支架系统51667481925064897微创冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统1217611-750金瑞凯利药物支架系統5344150760075590波士顿科学铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统59842561710077695波士顿科学依维莫司洗脱冠状动脉支架系统32251301140077693万瑞飞鸿冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系統977409770079890资料来源国家组织医用耗材联合采购平台药智网科创板日报财联社华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号5医药行业深度研究报告产生的结果1生产配送与使用方对集采模式的变化尚在磨合中供应链上各相关方的衔接仍在相互适应中也使个别型号支架出现临时性紧缺2冠脉支架降价后药物球囊虽然使用总量不大但增长速度很快3手术配套费涨价比如一次血管内超声IVUS要1-2万大部分不在医保的覆盖范围一些非疑难杂症患者不必被安排做血管内超声相关上市公司情况1乐普医疗有一款产品中选中选价格为645元随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施21年传统金属药物支架经营业务收入显著下降22H1从收入结构占比看国采下传统金属药物支架收入显著下降至冠脉总营业收入占比122微创医疗有两款产品中选中选价格分别为750元与590元21年全年受冠脉支架集采带来的价格下降影响微创医疗心血管业务收入下降103蓝帆医疗最低价入围的是蓝帆医疗旗下的山东吉威中选价格469元降幅达96公司药物支架产品心跃EXCROSSAL的终端价格和出厂价格均有大幅下降受新冠疫情和集采影响20年和21年公司心脑血管业务盈利性骤降但从2022H1心脑血管业务营收相比去年同期实现增长二冠脉支架接续采购价格有所回升集采进度国家组织冠脉支架集中带量采购协议期将于2023年1月到期因此国家开展了冠脉支架接续采购2022年9月国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告第1号发布2022年11月国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示2022年12月关于公布国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购中选结果的通知发布采购产品本次集中带量采购产品为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统材质为钴铬合金或铂铬合金载药种类为雷帕霉素及其衍生物采购量首年采购量按照参加本次接续采购的每一家医疗机构报送的采购需求量加总得出首年采购需求总量为1865万个医院报量更积极与两年前相比支架需求量增加了70带量采购比例提高到952020年标外市场有20采购周期3年以联盟各地区中选结果实际执行日起计算每年签订采购协议续签采购协议时由医疗机构参考上年度临床实际使用情况企业供应情况等因素填报需求量原则上填报总量不得低于上年实际采购量的95对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的90允许需求量在同一企业不同产品间调整降价幅度平均中选支架价格770元左右加上伴随服务费终端价格区间在730元至848元从中标价格来看在首次集采的基础上有了明显的上涨本次共有14个产品中选包括6个A类4个B类4个C类对于其中的首轮集采中选产品A类B类C类的平均提价幅度分别为210142361887中标情况共10家企业的14个产品中标中标的10家企业中除首次已中标的8家企业外赛诺医疗和雅培为新增中选企业市场主流玩家已经基本全员入局与上一轮集采相比本次接续采购中选价格总体保持平稳相关上市公司情况吉威医疗蓝帆医疗子公司的支架产品Excrossal续标价格为824元价格上涨幅度达757乐普医疗的支架产品续标提价315中选价格为848元微创医疗的两款支架产品分别提价237和67续标价格分别为730元和800元波科国际美敦力等跨国企业的支架产品续标价格也较首次集采提升924不等证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号6医药行业深度研究报告图表2国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购中选结果序产品价格伴随服务价格中选价格产品名称注册证编号申报企业医疗器械注册人号元元元冠脉雷帕霉素洗脱钴基国械注准上海微创医疗器械集上海微创医疗器械集168050730合金支架系统20163132305团有限公司团有限公司国械注准赛诺医疗科学技术股份赛诺医疗科学技术股2药物洗脱支架系统7295077920203131021有限公司份有限公司国械注准深圳市金瑞凯利生物科深圳市金瑞凯利生物3药物支架系统7474879520163131174技有限公司科技有限公司国械注准易生科技北京有限易生科技北京有限4药物洗脱冠脉支架系统795179620193131802公司公司冠脉雷帕霉素洗脱钴基国械注准上海微创医疗器械集上海微创医疗器械集575050800合金支架系统20203130662团有限公司团有限公司国械注进美敦力上海管理有6药物洗脱冠脉支架系统MedtronicInc7862080620163130682限公司药物涂层支架系统雷帕国械注准山东吉威医疗制品有限山东吉威医疗制品有777450824霉素20173131407公司限公司国械注准赛诺医疗科学技术股份赛诺医疗科学技术股8药物洗脱支架系统7895083920223131270有限公司份有限公司钴铬合金生物可降解涂国械注准山东吉威医疗制品有限山东吉威医疗制品有9层雷帕霉素洗脱冠脉支7955084520223130495公司限公司架系统铂铬合金依维莫司洗脱国械注进波科国际医疗贸易上BostonScientific1079848846冠状动脉支架系统20153130608海有限公司Corporation钴基合金雷帕霉素洗脱国械注准乐普北京医疗器械乐普北京医疗器械1179850848支架系统20173130564股份有限公司股份有限公司冠状动脉钴铬合金可降国械注准万瑞飞鸿北京医疗器万瑞飞鸿北京医疗器12解涂层雷帕霉素药物洗7985084820163130595材有限公司材有限公司脱支架系统钴铬合金依维莫司洗脱国械注进雅培医疗器械贸易上13AbbottVascular79850848冠脉支架系统20163132140海有限公司冠脉雷帕霉素洗脱钴基国械注准上海微创医疗器械集上海微创医疗器械集1479850848合金支架系统20223131010团有限公司团有限公司资料来源国家组织医用耗材联合采购平台华创证券二创伤地方联盟集采虽然创伤并没有国家集采但地方联盟集采的范围几乎覆盖全国地方联盟集采主要有河南等12省联盟集采京津冀3N联盟集采等一河南等12省联盟集采集采进度21年5月河南省医保局发布骨科创伤类医用耗材联合带量采购文件编号GCLH-HD2021-121年7月河南省公布了骨科创伤类医用耗材集中带量采购拟证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号7医药行业深度研究报告中选结果21年9月河南省医保局发布了关于执行十二省区市骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果的通知采购产品本次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉髓内钉及配件中空空心螺钉等医用耗材接骨板与配套螺钉组成系统接骨板系统包括普通接骨板系统和锁定加压接骨板系统含万向髓内钉与其配件组成系统成套使用采购量此次集采十二省联盟医疗机构报送的需求量近97万套其中国产需求量9356万套进口需求量32万套降价幅度最终中选产品平均降幅达8865最高降幅达9578其中普通接骨板系统价格从平均4683元左右降至606元左右锁定万向加压接骨板系统价格从平均9360元左右降至987元左右髓内钉系统价格从平均11687元左右降至1271元左右预计可节约近80亿元费用采购周期采购周期自2021年11月1日至2022年10月31日到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限采购周期内医疗机构完成协议采购量后超出协议采购量的部分中选企业仍应按中选价格进行供应直至采购周期届满中标情况71家企业的20751个产品中选二京津冀3N联盟集采集采进度22年1月天津市医保局发布京津冀3N联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案征求意见稿22年2月京津冀3N联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案发布22年3月京津冀3N共17个省级组成采购联盟的骨科创伤类医用耗材集采中标结果公告采购产品本次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉髓内钉及配件中空空心螺钉等骨科创伤类医用耗材接骨板与配套螺钉组成系统髓内钉与其配件组成系统共分为普通接骨板系统锁定加压接骨板系统含万向和髓内钉系统三个采购包采购包一为普通接骨板系统采购包二为锁定加压接骨板系统含万向采购包三为髓内钉系统采购量联盟地区协议采购总量10857万套降价幅度在河南联盟中选的产品以其在河南联盟公布的中选后供应产品清单中公布的中选价格为供应价格上限平均降幅为8348普通接骨板系统中选产品平均价为64099元套锁定加压接骨板系统含万向中选产品平均价为90748元套髓内钉系统中选产品平均价为111730元套采购周期1年中选结果实际执行日由联盟地区确定到期后联盟各地区可根据采购和供应等实际情况延长采购期限中标情况89家企业的20026个产品中选相关上市公司情况1三友医疗创伤产品升级调整完成联盟集采以相对高价中标后续有望获取更多市场份额2大博医疗2022年上半年各省开始逐步执行骨科创伤类耗材和关节类耗材集采后价格骨科创伤类产品因集采影响毛利率下降366营收同比下降2318证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号8医药行业深度研究报告三关节国家集采集采进度21年6月国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织人工关节集中带量采购公告第1号21年8月国家组织人工关节集中带量采购公告第2号国家组织人工关节集中带量采购公告第3号和配套文件发布21年9月国家组织人工关节产品集中采购在天津开标采购产品采购产品范围为人工髋关节人工膝关节其中髋关节按股骨头和髋臼衬垫的材质不同分为陶瓷-陶瓷陶瓷-聚乙烯合金-聚乙烯3个类别膝关节以股骨髁胫骨垫片胫骨平台髌骨假体各1件组成产品系统采购量各产品系统类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构以下简称医疗机构报送各产品系统采购需求量的90如出现非整数则向上取整至个位累加得出其中髋关节产品系统首年意向采购总量为305542个陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统126797个陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统142757个合金-聚乙烯类髋关节产品系统35988个膝关节产品系统首年意向采购总量为231976个采购周期2年联盟各地区于2022年3-4月起执行具体执行日期由联盟各地区确定降价幅度中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内降幅达到80以上其中髋关节平均价格从35万元下降至7000元左右膝关节平均价格从32万元下降至5000元左右中选产品平均降幅82中标情况共有44家企业的产品中选其中国内生产企业30家进口企业14家相关上市公司情况1爱康医疗中选量在所有品牌中排名第一集采后22H1膝髋关节收入实现较快增长2威高骨科借助集采迅速放量22H1公司关节业务增长133春立医疗髋关节国采中标价高于国内其他主流厂商争取标外市场放量图表3主要厂商在关节集采中的中标及价格情况国内市场前十大厂商陶瓷-陶瓷陶瓷-聚乙烯合金-聚乙烯膝关节中厂商标中标价格首年意向采中标中标价格首年意向采中标中标价格首年意向采中标中标价格首年意向采情元购量套情况元购量套情况元购量套情况元购量套况捷迈邦7987155776987134464987980579936341美强生81061499880061604482062263719928469爱康医68961536462902390567306648459930933疗春立医80002113879001037281105056--疗林克骨850621318850010965----科施乐辉--69901142563462058548025901威高7521-752783096628-6715166006706-728938434914-523314873史赛克--55196114416014055277505天津正992010634848010238无公开数2981441614421证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号9医药行业深度研究报告天据联合骨无公开数79981894无公开数据340753049954129科据资料来源春立医疗招股书华创证券四脊柱国家集采集采进度22年5月国家组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案征求意见稿正式下发至企业22年7月国家组织医用耗材联合采购平台发布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告第1号22年9月国家组织医用耗材联合采购平台发布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告第2号22年9月国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购产生中选结果采购产品本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材根据颈椎胸腰椎手术的需要对颈椎固定融合术胸腰椎固定融合术椎体成形术内窥镜下髓核摘除术人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材进行采购共分为14个产品系统类别29个竞价单元872套系统采购量首年意向采购量共109万套占全国医疗机构总需求量的90其中颈椎前路钉板固定融合系统首年采购需求量为68307个颈椎后路钉棒固定系统首年采购需求量为21442个胸腰椎前路钉棒固定融合系统首年采购需求量为3992个胸腰椎前路钉板固定融合系统首年采购需求量为2315个胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统首年采购需求量为392785个胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统首年采购需求量为78182个颈椎后路椎管扩大钉板固定系统首年采购需求量为32097个椎体成形系统首年采购需求量为231289个椎体后凸成形系统首年采购需求量为215737个经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统首年采购需求量为115262个椎间盘系统首年采购需求量为1495个单独用颈椎融合器系统首年采购需求量为25221个单独用胸腰椎融合器系统首年采购需求量为20277个脊柱用骨水泥首年采购需求量为457938包105284375克降价幅度中选产品平均降价84占脊柱手术量13的胸腰椎后路固定融合术其耗材平均每套价格从33万元下降至4500元左右其中一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右技术最新的胸腰椎微创手术其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材每套平均价格从27万元下降至1100元左右按约定采购量计算预计每年可节约费用260亿元同一产品类别中的价格差异较小如颈椎前路钉板固定融合系统的A组最终一共16家企业拟中选最低拟中选价格为3972元最高拟中选价格为4543元差价仅为571元包括强生美敦力等进口企业在内绝大多数厂家之间价格相差不足百元相对于几千元的价格来说几乎没有价格差异采购周期3年以联盟各地区中选结果实际执行日起计算首年协议采购量于2023年1月至2月起执行中标情况此次共有171家企业参与脊柱集采152家中选中选率89相关上市公司情况1威高骨科公司的20个报量产品系统全部中标威高骨科均有产品相较同行报价低约10可以拿到国产中最多的报量2三友医疗公司将凭借本次集采中标和疗法创新研发进一步开拓新增入院增加医院手术量提升公司市场覆盖率带动公司疗法创新产品在相关医院的销售3大博医疗集采政策增加了公司医院证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号10医药行业深度研究报告覆盖率公司将用更好的产品创新和服务进一步拓展销售渠道4春立医疗脊柱业务体量较小有望借助集采放量五集采对国产龙头的财务数据的影响分析1创伤集采对大博医疗的影响2022年上半年各省开始逐步执行骨科创伤类耗材和关节类耗材集采后价格大博医疗骨科创伤类产品因集采影响营收同比下降2318且毛利率同比下降366个百分点骨科脊柱类产品骨科关节类产品微创外科产品仍保持较好增长势头营收分别同比增长23832162956822022年前三季度归母净利润下降主要系骨科耗材集采落地执行影响以及2021年股权激励计划终止实施确认的加速行权费用081亿元所致图表4大博医疗收入及增速图表5大博医疗利润及增速25007080040673301994607002000606205060015871046515004050001257123530400371-10296100077220300-20212594-3010200500-400100-50000-10000-60201720182019202020212022Q1-3201720182019202020212022Q1-3营业收入亿元同比增速右轴归母净利润亿元同比增速右轴资料来源公司公告华创证券资料来源公司公告华创证券图表6大博医疗创伤收入及增速图表7大博医疗创伤业务毛利率资料来源公司公告华创证券资料来源公司公告华创证券2关节集采对春立医疗的影响2022年上半年春立医疗营业收入较上年同期增加1839主要系关节假体产品销量受带证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号11医药行业深度研究报告量采购政策利好而增长同时脊柱产品运医产品销量亦持续增长所致22H1公司实现营业收入571亿元同比增长1839其中关节类产品实现销售收入524亿元同比增长1343脊柱类产品实现销售收入4111万元同比增长12177运动医学类产品实现销售收入454万元同比增长298252022年上半年春立医疗归母净利润较上年同期增加092公司在国家集采的大环境下通过内部节本增效及外部积极开拓相关市场建设营销网络等措施相关产品以价换量2022年上半年净利润同比仍有增长图表8春立医疗收入及增速图表9春立医疗利润及增速12001108803503221407028310009383001208556023776025010080021050200806004984015060301064003001004020068200050201000000000201720182019202020212022Q1-3201720182019202020212022Q1-3营业收入亿元同比增速右轴归母净利润亿元同比增速右轴资料来源公司公告华创证券资料来源公司公告华创证券图表10春立医疗关节收入及增速图表11春立医疗关节业务毛利率资料来源公司公告华创证券注公司没有披露22H1关节业资料来源公司公告华创证券务毛利率六如何看待骨科植入物的集采一集采未必带来财务数据上的利空1高值耗材集采在持续优化如骨科全国集采的政策较冠脉支架集采更科学合理骨科关节集采VS冠脉支架集采跟冠脉支架集采相比骨科关节集采的政策更科学合理证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号12医药行业深度研究报告1关节集采按照产品系统实施采购根据临床使用特点将临床完整手术所需的多个主要部件组合为产品系统实施采购避免部分必要的部件因未中标而短缺以及部分部件因未被纳入集采而涨价确保临床治疗的整体性和安全性2关节集采采取了分组竞价的方式冠脉支架带量采购未设分组所有申报产品按产品申报价由低到高的顺序确定排名申报价不超过最低产品申报价18倍的或大于最低产品申报价18倍但低于最高限价2850元的即可获得拟中选资格关节集采则对中选规则进行了创新根据临床需求量及企业产能分AB组后再分别进行竞价3关节集采带量比例更高给生产企业更稳定的预期本次人工关节的意向采购量按参加采购的医疗机构报送需求量的90累加得出这一比例要高于冠脉支架所设定的804关节集采充分考虑临床伴随服务关节类手术需要企业提供跟台等临床伴随服务关节集采在报价规则中明确产品系统报价要明确各部件单价及伴随服务协助组装工具使用指导操作培训等费用并要求企业报价时既要标明产品系统类别的申报价格也要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格骨科脊柱集采VS骨科关节集采跟骨科关节集采相比骨科脊柱集采的政策更科学合理1脊柱集采覆盖产品更齐全相较于关节集采只针对初次产品不同脊柱集采将可能用到的初次和翻修的产品都纳入采购范围之内产品覆盖更齐全2脊柱集采科学设计产品系统在AB分组之外新增C组针对脊柱骨科复杂的产品组成脊柱集采根据手术类型手术部位入路方式等临床实际需求分为14个产品系统类别29个竞价单元在同一产品系统类别下根据医疗机构需求企业供应意愿和供应能力产品组合完整度将同一系统内产品分组主要部件齐全且能供应全国所有地区医疗机构意向采购量大的企业进入A组竞价主要部件齐全但不能供应全国的企业进入B组同时此次集采与以往不同的是新增了C组为部分专注于某一细分领域产品而无法提供一整套系统全部部件的新兴企业提供机会参与集采3脊柱集采设置了复活规则脊柱集采的AB组企业只要竞价比价价格最高有效申报价的40即可获得拟中选资格不受其他规则限制坚持量价挂钩的原则直接中选的企业可以获得80-100的意向采购量而通过复活机制中选的企业仅能得到50的意向采购量4脊柱集采规则设计更完善脊柱集采为AB组企业设置了同竞价单元内产品价差13倍熔断又有50降幅保护另外还有不同竞价单元间价差比值前三名淘汰等规则既保证了合理降幅也避免了企业产品价差较大的可能性5脊柱集采采购周期更长脊柱集采采购周期为3年关节和冠脉集采采购周期为2年延长采购周期有利于稳定市场和临床预期企业可以更有计划安排生产保障临床治疗及服务等2集采后价格未必较原出厂价有较大偏离国家骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果显示中选产品平均降价84没有出现此证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号13医药行业深度研究报告前冠脉支架药品集采等降幅超过九成的极端情况医保局规则的设定除了降低价格重点在于希望企业能尽量全部中标如果企业能全部中标医院的临床选择就更多骨科植入物一般出厂价为终端价的20-30经销渠道留有较大利润空间在集采前进口厂家的出厂价约为终端价的30而国产厂商出厂价约为终端价的20渠道利润率更高集采是针对终端价降价终端价下降压缩的主要是经销渠道的利润对出厂价的压缩幅度较小根据爱康医疗招股书2017年其膝关节假体出厂价5032元套21年集采价4599元套集采后价格并没有较原出厂价有较大偏离根据三友医疗公告公司在河南等十二省市及京津冀3N联盟骨科创伤类联盟集采中以相对较高价格中标公司创伤业务的市场销售将进一步提高市场份额有望扩大脊柱国家集采中公司主要产品全线A组中标采购周期为3年对公司长期发展有积极影响根据威高医疗招股书公司测算相关带量采购产品出厂价格的降幅相对有限带量采购实施并对公司业绩产生影响的省市相对较少主要为安徽和江苏的相关产品结合公司整体毛利率基本在80以上的现状目前可承受的相关产品出厂价格降幅空间相对较大3终端价的大幅下降必然带来需求量的上升我国骨科手术渗透率远低于发达国家水平我国创伤脊柱和关节市场渗透率分别为4915和06美国分别为663843相比于发达国家我国骨科市场未来是一个高成长高增量的市场人口老龄化居民收入增长及带量采购的降价影响均将有助于进一步推动手术量提升渗透率提高以冠脉支架集采为例从PCI经皮冠状动脉介入术手术量来看20年虽然因为疫情的影响只有969万例21年就实现较快恢复达到1164万例同比增长20预计除了疫情控制带来的常规诊疗的恢复之外冠脉支架价格下降或也带来了手术量的增加图表12中美骨科手术渗透率对比图表13我国PCI手术量资料来源赛柏蓝器械华创证券资料来源全国介入心脏病学论坛CCIF华创证券4新产品有望借助集采实现加速放量举例来看春立医疗的创伤和脊柱业务借助集采实现加速放量脊柱国家采购中春立医疗提交的八个产品系统类别全部中标进一步提升市场占有率证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号14医药行业深度研究报告二集采对国产龙头是利好1医院报量倾向于龙头企业在综合考虑产品管线丰富度产品口碑销售能力配送体系等因素后医院报量上更倾向于国产龙头企业以关节集采为例意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送各产品系统采购需求量的90累加得出其中髋关节产品系统首年意向采购总量为305542个膝关节产品系统首年意向采购总量为231976个临床需求量大的产品被分到A组从A组首年意向采购量来看国产关节企业已逐渐占领更多市场份额国产与进口在髋关节需求数量相当髋关节产品中爱康医疗意向采购量登上榜首数量为45917个其中陶瓷-聚乙烯合金-聚乙烯两类产品系统排名第一在膝关节产品上进口产品需求量为国产的近15倍膝关节产品中爱康医疗意向采购量第二数量为30933个关节A组首年意向采购量来看国产占比近46医疗器械蓝皮书数据显示2019年国产关节国产化率28左右集采效应明显显现图表14陶瓷-陶瓷髋关节A组首年意向采购量占比图表15陶瓷-聚乙烯髋关节A组首年意向采购量占比资料来源国家组织医用耗材联合采购平台华创证券资料来源国家组织医用耗材联合采购平台华创证券图表16合金-聚乙烯髋关节A组首年意向采购量占比图表17膝关节A组企业首年意向采购量占比资料来源国家组织医用耗材联合采购平台华创证券资料来源国家组织医用耗材联合采购平台华创证券2国产龙头企业的成本控制能力强于国产小厂商国产龙头的出厂价低于进口厂商所以集采降价在财务上对龙头企业的影响更小根据Eshare医械汇数据集采前国产髋关节平均出厂价为2900元套进口髋关节平均价格为11万套国产膝关节平均出厂价为4800元套进口膝关节产品平均价格为证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号15医药行业深度研究报告12万一套国产企业的出厂价一般而言低于进口厂商集采降价对国产企业特别是有成本优势的国产龙头企业影响更小三集采下销售和市场推广依然很重要目前集采往往要求医院报量医院在报量的时候会考虑各厂商的产品竞争力品牌等因素为了争取在医院报量中提高市占率企业还是要做好销售和市场推广工作以迈瑞的骨科业务为例骨科是迈瑞的四大新兴业务之一收入体量较小但是在骨科集采报量中迈瑞达到了远高于公司原有市占率的份额这离不开迈瑞强大的学术推广和营销能力在21年创伤省级联盟集采关节国家集采中迈瑞的骨科业务交出了突飞猛进的成绩单其中创伤报量份额提升6倍关节报量份额提升15倍2022年2月9日北京市医药集中采购服务中心天津市医药采购中心和河北省医用药品器械集中采购中心牵头联合全国未参与十二省骨科创伤类医用耗材集中带量采购的省区组成了横跨16个省的京津冀3N采购联盟对联盟地区进行骨科创伤类医用耗材集中带量采购尽管此次参与的16个省是迈瑞骨科业务相对薄弱的区域但报量结果仍取得了57509套的良好成绩行业报量占比有望达到8进入骨科行业头部阵营四集采后创新提升到更重要的高度集采针对的还是成熟品种主要还是临床用量较大采购金额较高临床使用较成熟多家企业生产的高值医用耗材创新可以建立医生口碑在集采报量等环节受益新产品解决医生痛点新产品可以享受高定价且不受集采影响骨科创新以三友医疗为例从2011年开始三友医疗通过自主创新陆续推出Adena胸腰椎脊柱内固定系列包括Duetto双头钉技术Zina脊柱微创内固定系列Halis脊柱椎间PEEK融合器系列等疗法创新产品已经掌握多平面调节多轴延伸和骨质匹配椎弓根螺钉技术柔性延长臂经皮螺钉技术内镜辅助经皮椎间隙融合技术悬浮通道正侧方椎间隙融合技术低切迹一体式颈椎融合技术复杂脊柱畸形矫正固定技术新一代椎间盘假体和脊柱肿瘤治疗专用器械等核心技术三友医疗同时持续对主流产品进行创新升级迭代主要包括1腰椎后路微创-ZinaII代的更新迭代2ZELIF内镜辅助下经椎间孔腰椎融合术式的升级3创新侧方入路手术-Mount侧方钉板系统配合CLIF侧方腰椎融合术式4脊柱畸形Duetto双头螺钉的升级换代5创新UBE双通道内镜减压融合系统有关产品在复杂脊柱畸形和退变的微创临床治疗方面获得了突破性进展解决了复杂脊柱畸形在三维矫形丢失和内固定系统断裂失败退变微创治疗可操作性差安全性不高学习曲线过长的问题实现了复杂脊柱畸形和退变疾病微创的安全有效治疗填补了国内空白得到医生和病患的高度认可其中Halis9mm腰椎融合器产品相关技术获得中华医学科技奖之医学科学技术二等奖Lora微创单平面技术脊柱骨折复位固定系统产品相关技术获得高等学校科学研究优秀成果奖科学进步奖一等奖通过近十年持续的疗法创新公司已经在代表脊柱最高治疗水平的脊柱畸形和脊柱微创治疗等方面建立起较高的品牌知名度具有领先的市场地位近年来三友医疗的研发费用和研发费用率均有明显增长20年和21年公司研发费用证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号16医药行业深度研究报告分别同比增长84和6722年前三季度研发费用同比增长18公司研发费用率从19年的52提升到21年9522年前三季度研发费用率为9保持在高位图表18三友医疗研发费用和研发费用率资料来源公司公告华创证券五应对集采国产骨科植入物龙头也纷纷做了业务拓展国产企业主要是往运动医学再生医学骨科设备类这三个方向做业务拓展1春立医疗公司持续引领国内高端假体产品同时积极拓展创伤运动医学PRP齿科等创新产品力争成为综合性骨科医疗器械生产商在运动医学领域22H1公司获得PEEK材料带线锚钉一次性刨削刀头界面螺钉三个运动医学注册证进一步丰富了公司运动医学产品线扩充了公司在运动医学领域的布局也标志着公司在运动医学领域的布局已经基本完成在PRP领域2022年7月春立医疗的富血小板血浆制备套装获得NMPA批准上市这是国内首家全自动富血小板血浆制备系统同时公司的医用离心机获得NMPA批准上市丰富了公司PRP制备产品线在齿科领域公司的颌面接骨板系统正畸颊面管正畸托槽均于22年11月获批两款正畸产品以及颌面接骨板系统注册证的取得标志着公司正式进入口腔领域2023年1月正畸丝产品获批上市标志着春立医疗金属正畸产品注册证已齐备在机器人领域截至22H1公司的手术机器人研发处于改进检测阶段公司将手术机器人和公司的关节假体产品相结合提升产品匹配性2三友医疗公司在手术器械超声骨刀等运动医学3D打印骨科机器人等领域加强布局并且在新材料应用生物材料表面改性等相关领域加强研发在手术器械方面21年7月公司完成收购水木天蓬水木天蓬主要产品为超声骨刀超声止血刀等超声骨刀是切骨工具中的换代产品将逐渐成为骨科手术中不可缺少的必备工具与机器人的协同也是未来的发展方向水木天蓬未来计划以超声刀的品牌优势为基础建立手术室动力平台在该平台上拓展适合临床应用的其他创新技术和产品包括骨科神经外科普外科等科室产品在运动医学领域22年4月公司产品研发取得重要阶段性进展钛合金带线锚钉产品获得国家药监局注册批准证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号17医药行业深度研究报告在3D打印领域截至22H1公司的3D打印定制椎间隙融合器系统已通过上海市药监局现场金属3D打印产品生产质量管理体系考核审查进入注册阶段在骨科机器人领域截至22H1公司的用于手术机器人的超声骨动力模块已经完成样品的试制和产品定型该产品将为手术机器人截骨手术提供安全有效的动力工具六集采后国际市场开拓也尤为重要国际骨科市场比国内市场规模更大根据TheOrthopaedicIndustryAnnualReport2021报告2020年全球骨科市场中美国以312亿美元的份额占比第一达657EMEA以179的占比居第二位亚太地区129其余地区占比35根据海关数据2021年中国骨科植入物出口持续回暖出口额约864亿美元同比上年增长39其中细分市场-创伤脊柱出口额约646亿美元同比上年增长44关节出口额约218亿美元同比上年增长28图表192021年我国骨科植入物出口统计20年出口额21年出口额类别同比增长亿美元亿美元创伤脊柱44964644人造关节17021828总计61986439资料来源中国海关华创证券根据海关数据美国比利时澳大利亚为我国骨科植入物出口主要市场占总出口额的5150除传统市场外一带一路沿线市场也将成为我国重要的出口市场国家未来的占比还会进一步扩大图表202021年骨科植入物出口市场排名排名出口市场出口额亿美元1美国3192比利时0793澳大利亚0474德国0465墨西哥0276英国0247新加坡0228波多黎各0219荷兰01710日本014合计616资料来源中国海关华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号18医药行业深度研究报告目前国内骨科企业收入绝大部分来自海外但也在积极拓展国际市场1凯利泰持续加大国际市场的拓展投入增强自身外销力量建设和对外合作开拓借助境外控股子公司Elliquence渠道加快进入海外各地区市场伴随着公司国际化战略的逐步实施公司产品对外出口的规模海外生产经营的地区范围也将不断扩大未来公司也将根据业务发展情况适时考虑建立海外分支机构等方式进一步渗透欧美市场实现公司的国际化战略和国际化跨越21年凯利泰海外收入为136亿元占总收入的约112春立医疗大部分收入来自国内部分产品则向位于亚洲南美洲非洲大洋洲及欧洲等多个国家和地区出口公司境外业务收入主要来自OEMODM模式随着公司不断开拓拉美等海外市场2019年公司境外收入大幅增长2020年起受海外疫情影响境外收入有所回落21年春立医疗海外收入为5198万元占总收入约53大博医疗产品远销至澳大利亚俄罗斯乌克兰智利等50多个国家和地区建立了在出口市场的竞争优势21年大博医疗海外收入为7994万元占总收入的约44三友医疗将收购来的水木天蓬科技瑞士股份公司位于瑞士伯尔尼作为海外销售中心持续拓展海外市场21年三友医疗海外收入占比不足1未来有望提升图表21凯利泰海外收入及增速图表22春立医疗海外收入及增速资料来源公司公告华创证券资料来源公司公告华创证券图表23大博医疗海外收入及增速图表24三友医疗海外收入及增速资料来源公司公告华创证券资料来源公司公告华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号19医药行业深度研究报告七风险提示1医保控费压力大于预期2新品研发和推广进度不达预期3海外业务发展不达预期证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号20