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>> 天风证券-百济神州(688235)泽布替尼放量超预期,公司盈利能力有望进一步提升-230904
上传日期:   2023/9/4 大小:   800KB
格式:   pdf  共6页 来源:   天风证券
评级:   买入 作者:   杨松
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事件
  近日公司发布2023年半年报:2023H1收入72.5亿元,同比增长72.2%,产品收入66.96亿元,同比增长82.2%,主要得益于泽布替尼、替雷利珠单抗和授权产品的销售增长;归母净亏损52.2亿元,扣非归母净亏损55.0亿元。
  核心品种泽布替尼整体高速放量,美国地区放量超预期
  2023H1泽布替尼销售收入36.12亿元,同比增长138.6%;美国区销售额为25.19亿元,同比增长148.2%;中国区销售额为6.69亿元,同比增长47.0%;欧洲及其他地区销售额为4.24亿元,同比增长863.6%。得益于泽布替尼在CLL/SLL成人患者中的使用增多,且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加。此外R/RFL适应症上市许可申请已获FDA受理,预计2024Q1就该申请做出决定。
  替雷利珠单抗获CHMP建议批准,全球收入有望进一步增长
  替雷利珠单抗2023H1中国销售额为18.36亿元,同比增长46.8%,主要原因为医保报销后患者需求更加广泛,销售团队效率提升推动市场渗透增加。PD-L1高表达的G/GEJ一线治疗适应症于2023年2月获批,ESCC联合用药一线治疗适应症于5月获批。截至2023年8月,替雷利珠单抗已累计在中国获批11项适应症,其中9项被纳入国家医保目录。2023年7月21日,欧洲CHMP发布推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见,建议批准ESCC二线治疗适应症;美国FDA正在审评该适应症BLA,已于2023Q2完成现场核查。医保报销范围的扩大以及海外市场的打开有望帮助替雷利珠单抗为公司带来新的营收增长动力。
  经营杠杆提升显著,公司盈利能力有望大幅提升
  2023H1公司经营费用为55.3亿元,2022年同期费用为47.3亿元,增长16.8%;而2023H1产品收入同比增长82.2%,经营杠杆显著提升。随着泽布替尼快速放量,销售费用率大幅下降,公司盈利能力有望大幅提升。
  临床管线有序开展,BGB-11417即将启动全球注册性临床试验
  2023下半年,BCL-2抑制剂BGB-11417将启动联合泽布替尼用于CLL一线治疗全球关键性试验和R/RWM潜在注册可用的全球试验。临床试验数据入选ASCO,BGB-11417单药治疗B细胞恶性肿瘤显示最高每日640mg耐受性良好,对R/RCLL/SLL初步疗效结果良好,作为潜在重磅产品有望助推公司新的业绩增长。
  盈利预测与投资评级
  我们预计公司2023至2025年营业收入为147.71亿、189.73亿、242.60亿元人民币,实现归母净利润-101.95亿、-70.74亿、-48.26亿元人民币。
  维持“买入”评级。
  风险提示:尚未盈利风险,经营风险,在研药物研发失败风险,国际环境恶化风险
研究报告全文:公司报告半年报点评证券研究报告百济神州6882352023年09月04日投资评级泽布替尼放量超预期公司盈利能力有望进一步提升行业医药生物生物制品6个月评级买入维持评级当前价格1317元事件目标价格元近日公司发布2023年半年报2023H1收入725亿元同比增长722基本数据产品收入6696亿元同比增长822主要得益于泽布替尼替雷利珠单抗和授权产品的销售增长归母净亏损522亿元扣非归母净亏损550A股总股本百万股11506亿元流通A股股本百万股11045A股总市值百万元1515278核心品种泽布替尼整体高速放量美国地区放量超预期流通A股市值百万元14546672023H1泽布替尼销售收入3612亿元同比增长1386美国区销售额为每股净资产元20102519亿元同比增长1482中国区销售额为669亿元同比增长470资产负债率3385欧洲及其他地区销售额为424亿元同比增长8636得益于泽布替尼在一年内最高最低元170498226CLLSLL成人患者中的使用增多且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加此外RRFL适应症上市许可申请已获FDA受理预计2024Q1就该申请做出决定作者杨松分析师替雷利珠单抗获CHMP建议批准全球收入有望进一步增长SAC执业证书编号S1110521020001yangsongtfzqcom替雷利珠单抗2023H1中国销售额为1836亿元同比增长468主要原曹文清联系人因为医保报销后患者需求更加广泛销售团队效率提升推动市场渗透增加caowenqingtfzqcomPD-L1高表达的GGEJ一线治疗适应症于2023年2月获批ESCC联合用药一线治疗适应症于5月获批截至2023年8月替雷利珠单抗已累计在股价走势中国获批11项适应症其中9项被纳入国家医保目录2023年7月21日欧洲CHMP发布推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见建议批准百济神州沪深300ESCC二线治疗适应症美国FDA正在审评该适应症BLA已于2023Q2完58成现场核查医保报销范围的扩大以及海外市场的打开有望帮助替雷利珠46单抗为公司带来新的营收增长动力3422经营杠杆提升显著公司盈利能力有望大幅提升10-22023H1公司经营费用为553亿元2022年同期费用为473亿元增长-14168而2023H1产品收入同比增长822经营杠杆显著提升随着泽2022-092023-012023-05布替尼快速放量销售费用率大幅下降公司盈利能力有望大幅提升资料来源聚源数据临床管线有序开展BGB-11417即将启动全球注册性临床试验相关报告2023下半年BCL-2抑制剂BGB-11417将启动联合泽布替尼用于CLL一1百济神州-年报点评报告泽布替尼线治疗全球关键性试验和RRWM潜在注册可用的全球试验临床试验数海外放量符合预期2023年公司有望进据入选ASCOBGB-11417单药治疗B细胞恶性肿瘤显示最高每日640mg一步提升盈利能力2023-05-23耐受性良好对RRCLLSLL初步疗效结果良好作为潜在重磅产品有望2百济神州-季报点评核心产品销售助推公司新的业绩增长放量持续超预期泽布替尼优效数据近期披露2022-11-24盈利预测与投资评级3百济神州-公司点评临床优效数据我们预计公司2023至2025年营业收入为14771亿18973亿24260夯实泽布替尼国际化销售放量基石亿元人民币实现归母净利润-10195亿-7074亿-4826亿元人民币2022-10-13维持买入评级风险提示尚未盈利风险经营风险在研药物研发失败风险国际环境恶化风险请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明1公司报告半年报点评财务数据和估值202120222023E2024E2025E营业收入百万元758896956641147705418972752426046增长率257942606544028452787EBITDA百万元3082779264953861609752370292归属母公司净利润百万元97476713642041019506707380482562增长率14373995252730623178EPS元股709993742515351市盈率PE18561326177525583750市净率PB453597001001002市销率PS23851892001001001EVEBITDA79092966039053089资料来源wind天风证券研究所请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明2公司报告半年报点评1泽布替尼销售额保持高速增长图12019Q4-2023Q2泽布替尼全球销售数据单位百万美元35010000030833008000025021146000020017611555400001501287104320000100876658424500001571832211040770-20000泽布替尼全球销售额百万美元季度环比资料来源百济神州官网百济神州公众号百济神州2020-2023年度及季度报告天风证券研究所2替雷利珠单抗在中国已累计获批11项适应症在海外多项适应症上市申请审批中表1替雷利珠单抗获批适应症与进入医保情况适应症获批时间医保情况复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤RR20191227是cHL局部晚期或转移性尿路上皮癌UC2020410是晚期鳞状非小细胞肺癌1L2021112是晚期非鳞状非小细胞肺癌1L2021622是肝细胞癌HCC2L2021622是局部晚期或转移性非小细胞肺癌23L202216是不可切除或转移性微卫星高度不稳定型MSI-H或错配修复基因缺陷型dMMR2022311是的成人晚期实体瘤进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞2022415是状细胞癌ESCC2L复发或转移性鼻咽癌NPC1L2022610是PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转2023224否移性的胃或胃食管结合部腺癌GGEJ1L不可切除的局部晚期复发或转移性食管鳞2023523否状细胞癌ESCC1L资料来源百济神州官网百济神州公众号百济神州2022年度报告百济神州2023年度中期报告insightClinicalTrailsgov国家医保局天风证券研究所表2替雷利珠单抗全球上市审批情况截止至2023年8月30日适应症申报国家审批进度请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明3公司报告半年报点评不可切除或转移性肝细胞癌HCC1L中国审批中非小细胞肺癌NSCLC12L澳大利亚新西兰巴西英国欧盟审批中食管鳞状细胞癌ESCC2L澳大利亚新西兰韩国巴西英国欧盟瑞士审批中食管鳞状细胞癌ESCC2L美国现场核查非小细胞肺癌NSCLC2L瑞士审批中广泛期小细胞肺癌ES-CLC1L中国计划提交晚期或转移性胃或胃食管结合部GGEJ腺癌1L美国欧盟计划提交不可切除的食管鳞状细胞癌ESCC1L美国欧盟计划提交食管鳞状细胞癌ESCC12L日本计划提交资料来源百济神州官网百济神州2023年度中期报告天风证券研究所请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明4公司报告半年报点评财务预测摘要资产负债表百万元202120222023E2024E2025E利润表百万元202120222023E2024E2025E货币资金25189672013263118164151782194084营业收入758896956641147705418972752426046应收票据及应收账款307985120195540915314718773891营业成本106130189563265870284591315386预付账款123450131459383525103202421597营业税金及附加54447870121511560819958存货154653195420292269247243339039销售费用445152599709590821645074703553其他17490131157054214349518424541727700管理费用208051269541369263379455485209流动资产合计48540683617391347836726593993456310研发费用9538421115209125549612332291327124长期股权投资1463219221192211922119221财务费用204461309004593784455976固定资产239179355546315030274514233999资产信用减值损失188628767511682在建工程119072203811203811203811203811公允价值变动收益60551614654002700000无形资产6661571506654085931153213投资净收益32286382990665057598其他224905154943148142165685146438其他313143237000000000非流动资产合计664403805027751612722542656682营业利润95795113425201002467695232474244资产总计55184714422417422998033819424112993营业外收入002018007009012短期借款262190220270334205928879957299营业外支出000194135110146应付票据及应付账款2587912482409700291400501032929利润总额95794913426961002594695332474379其他353700412838791776672388962336所得税168192150817602122088329流动负债合计874681881348209600917413172952563净利润97476713642041020197707540482707长期借款128978144442120000263488265766少数股东损益000000690160145应付债券000000000000000归属于母公司净利润97476713642041019506707380482562其他376468214562214562268530232551每股收益元709993742515351非流动负债合计505446359004334562532018498317负债合计15258941389311243057122733353450880少数股东权益000000690850995主要财务比率202120222023E2024E2025E股本089090092092092成长能力资本公积78811478051862798047479804747980474营业收入257942606544028452787留存收益37330375097241611674768241277306689营业利润-14824015-2533-3065-3179其他15562278394637204698310770归属于母公司净利润-14373995-2527-3062-3178股东权益合计3992577303310617994091108607662112获利能力负债和股东权益总计55184714422417422998033819424112993毛利率86028018820085008700净利率-12845-14260-6902-3728-1989ROE-2441-4498-5664-6376-7277ROIC-4550-7985-15223-4711-2999现金流量表百万元202120222023E2024E2025E偿债能力净利润97476713642041019506707380482562资产负债率27653142574667228390折旧摊销3165545947466134661346613净负债率-5072-508624451032717123财务费用246871718284593784455976流动比率476351166153117投资损失32286382990665057598速动比率461332152139106营运资金变动745364114289478997563439411030营运能力其它65218577005447102860145应收账款周转率437447447443446经营活动现金流828475779971176760669572723314存货周转率713547606703828资本支出1237324122660005396935979总资产周转率017019034050065长期投资1734589000000000每股指标元其他1893681753978946587428381每股收益-709-993-742-515-351投资活动现金流313273241459894119057598每股经营现金流-603-568-1286-506017债权融资407301542408690270070224823每股净资产2906220719481591200711717649股权融资24337904047332135011673836213估值比率其他187798295304000000000市盈率-1856-1326-1775-2558-3750筹资活动现金流22867214481112659971743911390市净率453597001001002汇率变动影响000000000000000EVEBITDA-79092966039-053-089现金净增加额177151958332318950993361842302EVEBIT-716821975037-049-079资料来源公司公告天风证券研究所请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明5公司报告半年报点评分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法我们所得报酬的任何部分不曾与不与也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系一般声明除非另有规定本报告中的所有材料版权均属天风证券股份有限公司已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格及其附属机构以下统称天风证券未经天风证券事先书面授权不得以任何方式修改发送或者复制本报告及其所包含的材料内容所有本报告中使用的商标服务标识及标记均为天风证券的商标服务标识及标记本报告是机密的仅供我们的客户使用天风证券不因收件人收到本报告而视其为天风证券的客户本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料但天风证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的信息意见等均仅供客户参考不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约该等信息意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的财务状况以及特定需求在任何时候均不构成对任何人的个人推荐客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估并应同时考量各自的投资目的财务状况和特定需求必要时就法律商业财务税收等方面咨询专家的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果天风证券及或其关联人员均不承担任何法律责任本报告所载的意见评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断该等意见评估及预测无需通知即可随时更改过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保在不同时期天风证券可能会发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告天风证券的销售人员交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和或交易观点天风证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务天风证券的资产管理部门自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策特别声明在法律许可的情况下天风证券可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务因此投资者应当考虑到天风证券及或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一参考依据投资评级声明类别说明评级体系买入预期股价相对收益20以上自报告日后的6个月内相对同期沪增持预期股价相对收益10-20股票投资评级深300指数的涨跌幅持有预期股价相对收益-10-10卖出预期股价相对收益-10以下强于大市预期行业指数涨幅5以上自报告日后的6个月内相对同期沪行业投资评级中性预期行业指数涨幅-5-5深300指数的涨跌幅弱于大市预期行业指数涨幅-5以下天风证券研究北京海口上海深圳北京市西城区德胜国际中心海南省海口市美兰区国兴大上海市虹口区北外滩国际深圳市福田区益田路5033号B座11层道3号互联网金融大厦客运中心6号楼4层平安金融中心71楼邮编100088A栋23层2301房邮编200086邮编518000邮箱researchtfzqcom邮编570102电话8621-65055515电话86755-23915663电话0898-65365390传真8621-61069806传真86755-82571995邮箱researchtfzqcom邮箱researchtfzqcom邮箱researchtfzqcom请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明6
 
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