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>> 国金证券-石药集团(1093.HK)公司点评:国内首仿伊立替康脂质体获批,创新兑现持续-230916
上传日期:   2023/9/18 大小:   948KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   赵海春
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事件
  2023年9月15日,公司公告,附属公司欧意药业开发的盐酸伊立替康脂质体注射液(10ml:43mg)已获得药品注册批件,与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
  点评
  胰腺癌发病率呈逐年升高态势、患者生存率低,伊立替康联合用药优势显著。(1)胰腺癌具有症状隐匿、恶性程度高、致死率高等特点。据施维雅公司公告,国内胰腺癌五年生存率不足10%,显著低于总体癌症生存率40.5%。据2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年中国胰腺癌新发12.5万人,死亡12.2万人。同时,胰腺癌的发病率逐年升高,早期诊断率不足5%,约60%的患者首诊时已转移、约30%的患者首诊时处于局部进展期,尚存在诸多未被满足的需求。(2)据NAPOLI-1研究显示,接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者采用盐酸伊立替康脂质体原研药+5-FU/LV治疗,患者中位总生存和中位无进展生存期均明显改善,且亚洲人群生存获益更显著。(3)公司采用新型载药技术,优于传统的硫酸铵梯度法,载药量更高,于2020年被中国临床肿瘤学会指南调整为I级推荐,1A类证据,是目前胰腺癌二线治疗中推荐级别和证据等级最高的疗法。同时,公司开发新型载药技术所需的关键辅料,解决了辅料来源问题,降低成本,增强竞争优势。
  诸多新药即将贡献业绩增量,BD项目持续推进。(1)公司加大研发投入,目前具有大约2000名研发人员,300项在研项目,其中包含130项创新项目。新冠mRNA疫苗与地文拉法辛缓释片等创新药获批上市,全人源PD-1恩朗苏拜单抗、治疗深部真菌感染的两性霉素B脂质体、口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片、用于慢性自发性荨麻疹的奥马珠单抗以及治疗全身性重症肌无力的巴托利单抗分别提交上市申请,此外还有18个国内IND批件。(2)BD项目持续推进,Nectin-4 ADC项目授权美国Corbus在美国、欧盟国家、英国、加拿大等等多国的开发及商业化权利,将获得750万美金首付款、潜在6.85亿美金里程碑付款和分层销售提成。并获得海和药物c-Met抑制剂谷美替尼大中华区的独家销售权。
  盈利预测、估值与评级
  我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年营收321/350/382亿元,同比增长3.96%/8.90%/9.10%;归母净利润62/67/74亿元,同比增长2.35%/8.58%/9.65%,维持“买入”评级。
  风险提示
  新品研发及销售不达预期、集采等政策影响盈利能力的风险。
  
 
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