>> 华泰证券-医药健康行业专题研究:2025 ASCO(一),国产双抗/ADC剑指FIC/BIC,有望成难治肿瘤新-250602
| 上传日期: |
2025/6/3 |
大小: |
724KB |
| 格式: |
pdf 共14页 |
来源: |
华泰证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
代雯,袁中平,李航 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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2025年ASCO年会已在当地时间5月31日启幕,除部分LBA外的摘要已披露。会议中,双抗、ADC等类型国产分子表现亮眼,在全球市场展现强劲竞争力,有望成为全球肿瘤治疗的重要革新力量,包括:1)IBI363、IBI343、HLX43、BL-B01D1等分子在缺乏有效治疗方案的难治性肿瘤领域率先实现突破性进展;2)芦康沙妥珠单抗、ZG006等分子有望打破竞品疗效天花板,彰显BIC潜力。推荐科伦博泰、百利天恒、和黄医药(港股及美股);行业相关公司包括三生制药。 引领全球IO治疗进入双抗时代 国产下一代IO双抗正迎来全面崛起,在传统IO难治、耐药肿瘤中形成突破趋势,其中:1)IBI363具备独特IL-2α偏向激动及双抗设计,I期临床数据显示其治疗IO耐药肺鳞癌、黑素瘤中分别取得了7.3/5.7月的PFS,有望解决传统IO单抗耐药难题;在治疗末线CRC的I期中取得了16.1个月的OS,凸显对现有SoC的迭代优势;2)ZG005是全球开发进度较为领先的PD-1/TIGIT双抗,在CVC中达成PoC,有望打通TIGIT靶点成药路径;3)SSGJ-707、HB0025等PD-1/VEGF双抗披露了1LNSCLC、1LEMC等适应症中的优异疗效数据。 有望突破胰腺癌治疗困境 胰腺癌恶性程度高、治疗手段匮乏,临床未满足需求迫切,国产创新药有望打破长期存在的治疗困境:1)我国1L胰腺癌化疗ORR约23~32%,PFS约5.5~6.4月,TQB2868联合安罗替尼及化疗、索凡替尼联合KN046及化疗在各自的II期临床中分别取得了63.9/68.8%的ORR,以及86/100%的6个月PFS率;2)I期FIH研究中,IBI343治疗2LCLDN 18.2+患者的OS达到12.1个月,接近1L化疗的生存水平。 有望填补2L+ SCLC治疗空白,疗效彰显BIC潜力 当前2L+ ES-SCLC治疗仍以化疗为主,亟需更有效的创新疗法,国产新药有望填补治疗空白:1)ZG006的疗效及安全性明显优于tarlatamab,验证BIC潜力;2)I期临床中,BL-B01D1治疗PD-(L)1耐药SCLC的cORR为75.0%,OS达15个月,我们看好III期临床延续优异表现。 NSCLC仍是各大明星产品争夺焦点 前线头对头临床持续推动IO治疗方案革新,同时ADC在后线治疗取得多项瞩目进展:1)贝莫苏拜单抗联合安罗替尼头对头PD-1单抗的3项前线III期临床研究入选口头汇报,有望重塑前线治疗格局;2)在II/III期关键临床中,芦康沙妥珠单抗治疗2LEGFRm NSCLC的OSHR为0.49,非头对头比较优于埃万妥单抗、Dato-DXd、HER3-DXd等,凸显BIC潜力;3)BL-B01D1验证非经典突变NSCLC疗效,有望全面覆盖各亚型NSCLC;4)HLX43成为全球首批PoC的PD-L1 ADC之一,I期临床显示其在SoC难治患者中取得的ORR/DCR达38.1/81.0%;5)2LEGFRm NSCLC中,赛沃替尼联合奥希替尼在Met过表达/扩增(IHC3+/≥90%或/和FISH10+)的疗效优于埃万妥单抗联合化疗的全人群疗效(非头对头对比)。 风险提示:创新药临床研发失败;对外授权失败或终止;竞争加剧。
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