ARDS（急性呼吸窘迫综合征）住院病死率高达35%~45%。ARDS是重症医学领域中严重的急性呼吸衰竭综合征，由多种病因导致肺血管通透性增加及急性肺部炎症,从而引起低氧性呼吸衰竭和双肺影像学改变。在世界范围内,每年近300万人患ARDS,占重症加强护理病房(ICU)入院人数的10%。
　　迄今为止，ARDS尚无确切有效的治疗药物，舒泰神的STSA-1002有望成为全球首个冲破ARDS 28天全因死亡率指标的“无人区”。针对ARDS基本病理生理改变(肺毛细血管通透性增加和肺泡上皮受损)及ARDS发病的根本原因(失调的炎症反应)均缺乏特异而有效的治疗手段。目前较为有效的手段仍以保守的器官功能和全身支持治疗为主，特别是呼吸支持治疗，“等待”肺损伤缓解。STSA-1002近日发布了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期ARDS适应症的临床试验，目前已取得顶线数据：1）主要疗效终点：低剂量组和高剂量组相对于对照组的风险比分别为1.04、1.55，试验组缩短达到临床缓解的时间2~5天；2）次要疗效终点：低剂量组、高剂量组和对照组的28天全因死亡率分别为26.67%、5.88%和40%，低剂量组和高剂量组较对照组分别相对降低死亡率33.33%、85.3%；3）其他疗效终点：低剂量组、高剂量组、对照组的第14天临床缓解率为73.33%、76.47%、66.67%；第28天临床缓解率为73.33%、82.35%、66.67%；试验组缩短第28天ICU平均住院时间3.5~4天，缩短平均总住院时间1.2~3.7天。研究显示安全性、耐受性良好。STSA-1002有望成为全球首个ARDS领域，对降低28天全因死亡率这个最重要指标有显著性差异的创新药。
　　投资建议：短期创新药仍是市场关注的重点，可重点关注创新药械如舒泰神、远大医药、海创药业-U、华东医药、福瑞股份、微芯生物、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、康诺亚-B、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰、迈威生物、科济药业和吉贝尔等；创新药产业链如药明合联、药明康德、药明生物、泰坦科技、皓元医药、海尔生物、阿拉丁、毕得医药、百普赛斯、泰格医药、昭衍新药和诺思格等。
　　风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等