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>> 江海证券-医药生物行业:2025措施标志着我国创新药支持政策正式迈入2.0阶段或将激活创新药产业链新一轮的机遇-250702
上传日期:   2025/7/2 大小:   379KB
格式:   pdf  共4页 来源:   江海证券
评级:   增持 作者:   吴春红
行业名称:   医药
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事件:
  7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称“2025措施”)。措施提出支持医保数据用于创新药研发,加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同,探索为创新药研发提供必要的医保数据服务;措施中还提出鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模,加强药品目录准入政策指导,统筹推动创新药研发等。
  投资要点:
  对比2024年的《全链条支持创新药发展实施方案》(以下简称“2024方案”),本次政策实现了从“框架性支持”到“精准化突破”的升级。2025措施与2024方案相比,在政策设计上实现了从“框架性支持”到“精准化突破”的升级。2024方案聚焦“全链条支持”的顶层设计,提出统筹价格管理、医保支付、商业保险等政策工具,优化审评审批和医疗机构考核机制,但未明确具体实施路径。例如,虽提及“完善多层次医疗保障体系”,但未细化商业保险与基本医保的衔接机制。政策细节都是后续北京,天津等各个地方政策持续落实细化。2025措施首次构建“研发-准入-使用-支付”全链条政策闭环,以数据赋能、支付创新、国际协同为核心抓手,系统性解决创新药发展痛点。研发端明确医保数据可用于指导研发方向,开发适配药企需求的数据产品;支付端增设商保创新药目录,探索医保基金与药企直接结算;国际端支持搭建全球创新药交易平台,推动中国创新药出海。我们认为2025措施标志着我国创新药支持政策正式迈入2.0阶段。
  政策助力显著加速了创新药审评审批。2024年国家药监局批准的48个1类创新药中,35.4%通过优先审评审批程序上市,22.9%附条件获批,27.1%在临床试验阶段即纳入突破性治疗程序。这些政策工具针对临床急需创新药开辟绿色通道,大幅缩短审评周期,允许基于替代指标提前上市,并为疗效显著的药物提供加速支持。我们认为,2025年政策措施的精准细化(明确医保数据开放、商保长期资本投入、国家科技重大专项、强化基础研究,临床试验申请审批缩短至30个工作日),预计将进一步激发企业研发动能,加速创新药上市进程。
  政策驱动与技术突破双轮驱动下,中国创新药行业迈入黄金发展期。2024年市场规模突破1.3万亿元,同比增长超15%,中研普华预计2025年增速将保持在12%-15%区间。2024方案和2025措施将构建从研发到国际化的政策闭环,医保目录动态调整加速国产创新药准入;资本与产业深度协同,科创板五年为生物医药企业融资近2000亿元,北京、上海等地最高提供50亿元资金支持,助推恒瑞医药、百济神州等企业扩大研发;国际化进程显著提速,2024年中国创新药License-out交易总额达519亿美元,同比激增42%,君实生物特瑞普利单抗美国定价达国内33倍。技术层面,双抗(如信达生物卡度尼利单抗)、ADC药物(如百利天恒BL-B01D1)实现全球突破,AI赋能研发缩短周期30%,基因治疗(如CAR-T)在血液肿瘤领域取得突破,肿瘤、代谢疾病及免疫治疗等领域创新药集中呈现。我们认为2025年的措施,将会推动行业呈现高速高质量发展态势。
  投资建议:2025年《支持创新药高质量发展的若干措施》的出台,标志着我国创新药政策迈入精准化、系统化、国际化的新阶段。相较于2024年方案,新政通过数据赋能研发、支付体系创新、国际协同发展三大核心机制,针对性破解了行业同质化竞争、支付压力、可及性不足等痛点,为产业升级注入动力。在政策红利与技术突破共振下,中国创新药市场规模2024年已突破1.3万亿元,预计2025年增速将维持在12%-15%区间,双抗(如信达生物卡度尼利单抗)、ADC药物(如百利天恒BL-B01D1)等前沿领域实现全球突破,AI赋能研发缩短周期30%,基因治疗技术加速临床转化。建议重点关注三类企业:一是全球化布局者如百济神州、信达生物、君实生物,其国际竞争力已在2024年519亿美元License-out交易额中充分体现;二是AI驱动型平台企业如药明康德、泰格医药等,技术赋能将显著提升研发效率;三是细分领域创新标兵如美诺华、众生药业、微芯生物,其差异化管线有望在商保目录扩容和医保支付优化中率先受益。随着政策落地深化,中国创新药产业将加速从“仿创”向“首创”转型,具备支付协同能力的企业更将迎来估值与业绩的双重跃升。
  风险提示:政策推进不及预期的风险,市场竞争加剧的风险,创新药研发投入不及预期的风险,地缘政治与汇率波动风险,医保谈判风险,短期涨幅过大可能回调的风险。
  
 
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